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GMP純化水系統(tǒng)

  • GMP純化水系統(tǒng)

  • GMP純化水設(shè)備

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引進(jìn)國外工藝技術(shù),結(jié)合自身多年的工程經(jīng)驗,自主研發(fā)出滿足生物制藥行業(yè)用的UHF純化水系統(tǒng)。該系統(tǒng)可全程把控純化水工藝每個功能單元的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),同時輔助實現(xiàn)中西藥、植物性治療藥物、醫(yī)藥原體及中間體的制備和提取。

在日化領(lǐng)域結(jié)合新型膜分離技術(shù),采用全新Muncotte-lon技術(shù)配合以離子遷移去除水中重金屬等離子,并有效控制產(chǎn)水中細(xì)菌及微生物,以創(chuàng)新的工藝技術(shù)確保生產(chǎn)用水的高質(zhì)性,從而為客戶提供了一種成本合理且高效率的解決方案。

 

優(yōu)勢

 

● 符合國家食品藥品監(jiān)督管理局cGMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn);

● 符合美國食品藥品監(jiān)督管理局FDA認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)、歐盟CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)、美國國家衛(wèi)生基金會NSF;

● 認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和美國材料與試驗協(xié)會的ASTM等;

● 依據(jù)國際制藥工程協(xié)會(ISPE)制藥工程指導(dǎo),實施驗證控制系統(tǒng);

● 從產(chǎn)品品質(zhì)到嚴(yán)格的FAT和SAT要求,從施工標(biāo)準(zhǔn)到驗收配置,均符合出口標(biāo)準(zhǔn);

● Muncotte-lon與CEDI相結(jié)合,確保產(chǎn)水水質(zhì),更大限度的延長水質(zhì)的衰減周期;

● 產(chǎn)品用水遠(yuǎn)離二次污染源。

應(yīng)用領(lǐng)域

 

● 片劑類、膠囊類、口服液類等成品藥的加工制備;

● 原料藥的加工制備;

● 醫(yī)院內(nèi)的中央供水系統(tǒng)(包含血透用水、注射用水、病理生化用水、供應(yīng)室清洗用水、牙科清洗用水、手術(shù)室清洗用水、婦嬰清洗用水、制劑室用水、重要房煎藥、急診檢驗室、病理科、體檢中心檢驗室);

● 洗滌用品(含皂類、洗衣粉、洗滌劑、濕巾等)、口腔用品(含牙膏、漱口水等)的生產(chǎn)用水;

● 護(hù)膚類(各種膏霜蜜)、美妝類、香波類(洗發(fā)水、洗手液、沐浴液等)的加工制備。

GMP純化水系統(tǒng)客戶案例

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